就是再多一些国际思维,医生们其实也不会太考虑西地那非站起来的功效。
辉瑞也不是第一时间就尝试开发伟哥的。
西地那非站起来的功效,既没有得到验证,也就不能让医生们认可。
更多的,还是让人联想到种种更复杂的情况。
“你们有什么想法?”杨锐不能给西地那非站台,理论上,他不应该知道有关的信息呢。
“我们得找到所有参加了临床实验的受测人,对他们进行全面体检,尤其要增加谈话环节,着重检查生殖方面的指标。”一旁的临床医生很快给出了答案。
像是西地那非这种药片类的药物测试,只需要参加临床实验的病患按时来取药并服药就可以了。如果是国外的临床实验中心的话,临床二期阶段的补助,主要就是往来的交通费和餐补,误工费都很少给。
为了全面的测试,参加实验的病患也不是相同时间来服药的,此时起码有上百人是落在外面的。
发现了突发的副作用,紧急召回受试人,这是应有的程序。
杨锐毫不犹豫的道:“可以,我让黄茂去协调。”
“我觉得可以请官方出面,这样能快一点,我们还不知道副作用的危险程度。”
“有病人愿意为了它偷药,说不定就有病人会隐瞒症状。”
“的确有这个可能,为了继续服药,很可能甘冒风险。”
“这对临床实验的威胁是很大的,一定要尽快找到所有人。一旦有人出现生命危险的话,二期测试的通过率就会大大降低。”
来自银行的王晓树越听越着急,忙道:“那快点啊,别说来说去了,快找人吧。”
第1510章 找人
召回病患并不似想象中的一帆风顺。
根据临床试验的要求不同,患者们只需要在每天的固定时间来报道吃药就可以了,而在其他时间,一群人是完全自由的。
而在80年代,还真没有几个人能配上大哥大和BP机的。
要找人,就只能到固定的地方去找。或者去单位,或者去家里,又或者去约定好的地方。
打固定电话倒也是可行的办法,但是,别指望接电话的人能尽心尽力的帮忙找到人。
对他们来说,吼一嗓子就算是任务完成了。
总计156名受试的病患,有112人都很简单的找到了,剩下的44人,就只能派人去寻了。
几名临床医生加上护士,还有杨锐借出的保全,一通好找,仍然漏掉了两个。
“孔家胜,31岁。家族性高血压,心脏瓣膜回流……这个应该不算什么问题。”
“朱勇军,67岁,高血压、冠心病、风湿性关节炎,恩,有行走困难的问题,还有慢性支气管炎……老年病得全了……肾功能不全,唔,这个是有点危险的。”
黄茂瞅着病例,只觉得焦头烂额。
他是被派来负责实验室日常的,哪里想到会遇到这样的突发事件。
“市委那边怎么说?”王晓树急的眉毛都要自燃了。
“他们已经派了人帮忙了,但是找不到人能怎么样。”黄茂更加烦躁了。
王晓树比他还烦躁呢,一个劲的追问:“找了哪里?有没有请派出所民警协查?”
“住宅、附近的医院都找过了,儿子女儿也都询问了。朱勇军平时是一个人住的,邻居也都问过了。”黄茂耐着性子解释。
王晓树一个劲的摇头:“怎么找了这么大年龄的受试者,怎么还是个孤寡老人。”
“人家子女经常回家照看的,不是孤寡老人。”有临床医生争辩了一句。
杨锐插了一句,道:“选人是有规范的,现在不讨论这个问题,就事论事。”
“朱勇军的话,还是有风险的。”一名略显年轻的临床医生被推了出来,期期艾艾的道:“我是负责朱勇军的主治医生,他的情况不是很稳定,身体相对于同龄人来说,比较弱。”
“比六十七岁的同龄人还弱?”王晓树当时就忍不住了。
杨锐摆摆手,道:“王行长,您冷静一点。”
“我冷静得了吗?这个老头子要是出了事,西地那非是不是就做不了非处方药了?”身为银行官员,王晓树并不懂医学上的事情,但正因为如此,他才尽可能的去了解临床实验的各项法律法规。这也是少数他能去做的事。
在国内搜集海外资料,尤其是FDA审批这么生僻的资料,还是相当不容易的。
不过,王晓树还是据此认识到临床实验的严肃。尤其是西地那非现在进行的,是美国FDA标准的临床实验,其中一些令医药公司深恶痛绝的规定,现在也在影响着河东大学临床实验中心。
比如说,有人发生了危及生命的副作用,乃至于死亡,是一定造成评分降低的。
事实上,能够通过临床实验的药品,也是分等级的,比如用于癌症的药品,它的临床实验是一定会死人的,只看死的快慢多少。而用于治疗慢性病的药品,对这方面的要求就会高更多。
或者换一个方向来说,一款药如果吃死了好些个人,那它最好能用来治癌症,否则,它是不会通过FDA的审查的。
对于西地那非来说,它最好的出路是成为非处方药。
病人不需要通过医生处方就能在药店买到的药,会比需要医生处方才能开的出来的药品,卖的多的多。
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